No-Shpalgin v návode na použitie je opísaný ako jedinečný kombinovaný liek s vysokou analgetickou aktivitou, určený na zmiernenie bolesti rôznej lokalizácie, zmiernenie spastických stavov vnútorných orgánov a zníženie telesnej teploty počas horúčky. Môže byť predpísaný deťom od 6 rokov.

Formy uvoľňovania a zloženie

Farmakologický produkt je dostupný vo forme tmavožltých podlhovastých tabliet s drážkou na uľahčenie separácie. Existuje 12 kusov v plochom zväzku papiera, hermeticky balených vo fóliovom blistri.

Aktívnu bázu lieku predstavujú tri liečivé zložky. Každá tableta obsahuje:

  • paracetamol - nenarkotické analgetikum a antipyretikum - 500 mg;
  • účinný prírodný opioidný analgetikum kodeín (ako hemihydrát fosfátu) - 8 mg;
  • antispasmodický drotaverín (ako hydrochlorid) - 40 mg.

Okrem toho neaktívny No-Shpalgin obsahoval neaktívne konzervačné a formovacie zložky.

Farmakologický účinok, farmakodynamika a farmakokinetika

Jedinečný terapeutický účinok lieku je spôsobený kombinovaným účinkom terapeutických látok v jeho zložení:

  1. Paracetamol má mierny analgetický účinok, ktorý inhibuje tvorbu biologických látok, ktoré dráždia receptory bolesti. Jeho antipyretický účinok sa vysvetľuje účinkom na centrum termoregulácie v hypotalame.
  2. Drotaverín, ktorý pôsobí ako antispasmodikum, uvoľňuje vlákna hladkých svalov vo vnútorných orgánoch, predlžuje rozšírenie lúmenu krvných ciev, pomáha znižovať krvný tlak a zvyšuje množstvo krvi, ktorá prechádza cez štruktúru srdca za minútu. Drotaverín zvyšuje účinok paracetamolu a pomáha telu zvyšovať prenos tepla v dôsledku vazodilatácie, čo je obzvlášť dôležité pri tzv. Bielej horúčke, keď horúčka nezmizne v dôsledku cievneho spazmu.
  3. Kodeín vykazuje silný analgetický účinok, znižuje excitabilitu centier bolesti a súčasne zvyšuje analgetický účinok paracetamolu. Tým, že má vlastnosti svalového relaxancia, prehlbuje sa účinok drotaverínu na relaxáciu vlákien hladkého svalstva orgánov a stien ciev.

Výrazná antitusická vlastnosť kodeínu sa pri respiračnej depresii zvyčajne nezhoršuje, ak sa pri predpisovaní No-Shpalginu pozorujú dávky súvisiace s vekom.

Je potrebné poznamenať, že v kombinácii vykazujú účinné látky výraznejšiu terapeutickú účinnosť ako individuálne. Paracetamol aj dobre známe farmaceutické činidlo No-shpa (ktoré obsahuje drotaverín) bude mať slabší účinok v prípade silnej bolesti ako No-Shpalgin.

Týmto spôsobom je to kombinácia troch základných liečivých látok, ktorá poskytuje významný analgetický a antispasmodický účinok so zvýšenou dobou trvania.

Všetky tri liečivé zložky sa aktívne vstrebávajú z tráviaceho traktu, rovnomerne sa distribuujú do celého tela. Podstupujú enzymatické ošetrenie v pečeni za vzniku medziproduktov. Kodeín sa rozkladá na aktívne metabolity morfín a norkodeín.

Maximálny terapeutický účinok paracetamolu na pozadí jeho maximálneho obsahu v krvi sa objaví po 30–80 minútach, kodeín a drotaverín - 40 - 60 minút. Čas, počas ktorého je polovica dávky, ktorá vstúpila do tela, odstránená z krvi, je približne rovnaká pre všetky aktívne zložky a pohybuje sa od 2 do 2,5–3,5 hodiny.

Medziprodukty v metabolizme paracetamolu a kodeínu sa vylučujú močom. Približne 85% množstva kodeínu a až 95% paracetamolu v krvi sa odstráni do 24 hodín. Pokiaľ ide o drotaverín, je úplne vylúčený z tela za 3 dni.

Všetky látky sa nachádzajú v krvi cirkulujúcej medzi placentou a plodom a v malom množstve v materskom mlieku.

Kodeín je neutrálny vo vzťahu k farmakokinetike ostatných aktívnych zložiek No-Shpalgin. Paracetamol neovplyvňuje spracovanie v pečeni a odstraňovanie kodeínu z krvi, ale slabo inhibuje liečbu drotaverínu pečeňovými enzýmami, čo predlžuje trvanie účinku tejto účinnej látky a až 3 - 7-násobok jej vylučovania z krvi.

V ktorých prípadoch je predpisovaný No-Shpalgin

Hlavné indikácie na použitie, v ktorých je farmaceutický výrobok indikovaný, sú predpísané v lekárskej inštrukcii. Patria sem predovšetkým mierne a silné bolesti hlavy rôzneho typu lokalizácie a pôvodu, ku ktorým dochádza:

  • ako reakcia na cerebrovaskulárny kŕč;
  • v dôsledku napätia týlnych, predných, časných, krčných svalov v strese, dlhodobo skladovaných v nepohodlnej polohe hlavy, krku, chrbtice (bolesť ťahového typu);
  • kvôli prepracovaniu, zneužívaniu alkoholu.

Lieky oslabujú aj silné záchvaty bolesti, keď sú iné analgetiká neúčinné.

Odborníci však potvrdzujú, že No-Shpalgin pomáha pri bolesti, ktorá je spôsobená:

  • konvulzívna kontrakcia hladkých svalov močového traktu obličkovými kameňmi, obličková kolika, urethrolitiáza, bolestivé močenie (tenesmus), cystitída a pyelitída;
  • svalové kŕče žalúdka, čriev, pažeráka s enteritídou, ulcerácia tráviacich orgánov, gastritída, pylorospazmus, achalázia z kardie, kolitída;
  • spastická kontrakcia hladkých svalov vylučovacích kanálikov pankreasu, žlčník počas ich zápalu (cholangitída, pankreatitída), ochorenie žlčníka, pečeňová a žlčová kolia, cholecystitída.

Tablety bez shpalgínu oslabia bolesť počas neuralgie a zranení, onkologických procesov, bolesti zubov, reumatizmu.

V gynekologickej praxi je liek predpísaný na algodismenoreu - silnú bolesť počas mesačného krvácania.

V dôsledku prítomnosti kodeínu liek blokuje reflex kašľa a znižuje počet záchvatov častého suchého kašľa.

Návod na použitie a dávkovanie

Dávku a optimálnu schému na použitie lieku určuje ošetrujúci lekár, berúc do úvahy vek pacienta, závažnosť záchvatov bolesti, typ patológie, ktorá provokuje syndróm bolesti.

Tablety bez špargínu

Aby sa urýchlil analgetický a antipyretický účinok, odporúča sa užívať tablety buď ráno pred raňajkami, alebo medzi jedlami a vypiť veľa prevarenej vody.

Dĺžka užívania No-Shpalginu bez lekárskeho predpisu by nemala prekročiť 3 dni. Kodeín rýchlo spôsobuje psychofyziologickú závislosť, preto by sa ďalšia liečba mala prediskutovať s lekárom, aby mohol sledovať výsledky liečby av prípade potreby upravovať liečbu.

Pacienti starší ako 12 rokov zvyčajne predpísaná raz v 1 - 2 tabletách, ale pri silnej bolesti je možné užiť podobnú dávku znova po 8 hodinách. Pri krátkom cykle liečby (2 až 3 dni) sa nepovolí viac ako 6 tabliet za 24 hodín. Ak musíte liek používať dlhší čas, dávka je obmedzená na 4 tablety denne.

No-Shpalgin pre deti Vo veku 6-12 rokov sa predpisujú v znížených dávkach, čím sa znižuje frekvencia používania. Jedenkrát sa môže malý pacient podať z polovice na celú tabletu. Sekundárne podávanie je povolené po 10-12 hodinách. Najväčší počet kusov, ktoré môže mladistvý pacient dostať do 24 hodín, je obmedzený na 2 jednotky.

S chorobami pečene a obličiek dávka je nastavená individuálne a upravená smerom nadol, vzhľadom na závažnosť dysfunkcie orgánov.

Ak je rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) menšia ako 30 - 15 ml / min, potom by interval medzi dávkami nemal byť menší ako 12 hodín. Je vhodné piť liek skôr ojedinele ako o kúpe.

V ampulkách na injekciu

V injekčnom roztoku sa No-Shpalgin nevytvára, takže nie je možné kúpiť ampulky s liekom.

Osobitné pokyny

Pretože kodeín je súčasťou farmaceutického produktu, je jeho samo-podávanie obmedzené na 3 dni. Ak je potrebná dlhšia terapia, vyžaduje sa lekársky dohľad z dôvodu rizika nežiaducich účinkov a rozvoja závislosti od opiátov. Je potrebné kontrolovať krvný obraz (AST, ALT, kreatinín, biele krvinky, krvné doštičky), stav obličiek a pečene.

Ak sa liek po dlhodobej liečbe zruší, existuje vysoká pravdepodobnosť výskytu príznakov antipsychotického syndrómu (depresia, nadmerné vylučovanie, nespavosť).

Drotaverín znižuje krvný tlak v dôsledku vazodilatácie, ktorá si vyžaduje opatrné používanie u ľudí s nízkym krvným tlakom (hypotenzia).

Ak sa počas liečby pozoruje inhibícia, závraty, pacient sa musí zdržať aktivít, pri ktorých je potrebná pozornosť, presnosť a rýchlosť reakcie (vodiči dopravy, chirurgovia, záchranári, piloti, strojníci).

Počas tehotenstva a dojčenia

Vstup No-Shpalgin počas tehotenstva a počas dojčenia je povolený iba zo zdravotných dôvodov.
Štúdie na zvieratách preukázali, že kodeín je schopný inhibovať tvorbu kostného tkaniva embrya a narušiť srdcový rytmus plodu. Príjem tejto látky do tela krátko pred pôrodom často vedie k predĺženiu procesu narodenia.Keď už je v materskom mlieku, liek môže potlačiť dýchanie dieťaťa, spôsobiť oneskorenie vývoja a spôsobiť závislosť od opiátov.

Liekové interakcie a kompatibilita s alkoholom

Počas liečby je alkohol zakázaný. Kodeín prehlbuje škodlivé účinky etanolu na nervový systém. Možné zlyhanie dýchania, výskyt kŕčových reakcií, chvenie, nadmerné vzrušenie, nebezpečný pokles tlaku.

Pri súčasnom použití No-Shpalgin s inými liekmi sa môžu vyskytnúť negatívne alebo pozitívne účinky v dôsledku farmakologickej interakcie aktívnych zložiek.

Kodeín prehĺbi analgetický účinok každého analgetika. Ale on
zvyšuje účinok liekov na spanie, sedatív, antipsychotík, etanolu, svalových relaxancií, barbiturátov (fenobarbitál), anestetík pri anestézii.

Ak užívate Sincumar, Warfarin, Phenilin, Warfarex (antikoagulanciá), môže sa liek používať len sporadicky kvôli riziku krvácania.

Ranitidín, cimetidín, famotidín spomaľujú metabolizmus kodeínu a zvyšujú jeho prejavy.

Kodeín inhibuje absorpciu Mexitylu, Ritalmexu (Mexiletínu), bráni pôsobeniu stimulantov motility čreva (Coordinax, Peristil, Cisapid, Cisaprid), antiemetík (Cerucal, Metoclopramid), Motilium (domperidón).

Ak pacient užíva lieky na vysoký krvný tlak, potom pri interakcii s drotaverínom to môže spôsobiť výrazný pokles krvného tlaku.
Drotaverín znižuje účinnosť liekov, ako sú Sindopa, Levodopa, Tidomet, Stalevo, Nakom, čo spôsobuje zvýšené trasenie prstov a svalovú stuhnutosť.

Paracetamol, ktorý je súčasťou farmaceutického výrobku:

  • pri súčasnom použití s ​​adriblastínom (doxorubicín) sa zvyšuje pravdepodobnosť zlyhania pečene;
  • predlžuje čas eliminácie chloramfenikolu a zvyšuje jeho toxické vlastnosti;
  • znižuje účinnosť alopurinolu Azurix u pacientov s dnou.

V kombinácii s antikonvulzívami, rifampicínom, fenobarbitalom, antidepresívami, algamolom, Salamidom, Urtosalom (salicylamidy), etanolom sa zvyšuje koncentrácia toxických intermediátov vznikajúcich počas metabolizmu paracetamolu.

Ak sa lieči liekmi, ako je fenelzín, pargilín, befol, garmalín a iné inhibítory MAO, No-Shpalgin je povolený iba 2 týždne po ukončení liečby.

Kontraindikácie, vedľajšie účinky a predávkovanie

But-Shpalgin sa nepredpisuje tehotným a dojčiacim pacientom, deťom mladším ako 6 rokov, ak sa u nich diagnostikovali tieto stavy:

  • neznášanlivosť na ktorúkoľvek z aktívnych a pomocných zložiek lieku;
  • závažné zlyhanie obličiek alebo pečene;
  • atrioventrikulárny blok 2 - 3 stupne, ťažká arytmia, predchádzajúca mozgová príhoda, srdcový infarkt;
  • astmatický stav, bronchospazmus, útlm dýchania;
  • kolaps, epilepsia, glaukóm;
  • zvýšený intrakraniálny tlak, ťažká hypotenzia;
  • chronická závislosť od alkoholu a drog, akútna otrava etanolom;
  • nedávne poranenie mozgu;
  • exacerbácia vredu tráviaceho ústrojenstva;
  • akékoľvek krvácanie, znížená zrážanlivosť krvi, hemofília;
  • deficit glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
  • súčasné použitie iných liekov obsahujúcich opiáty, drotaverín, paracetamol.

Opatrnosť je predpísaná pre Gilbertov syndróm, ako aj pre mladých pacientov vo veku 6 až 14 rokov a ľudí starších ako 65 rokov kvôli zvýšenému riziku respiračnej depresie.

Pri liečbe bez shpalgínu môžu mať 1 z 1 000 pacientov (a menej často) nežiaduce účinky:

  • bolesti hlavy a závraty na pozadí znižovania krvného tlaku;
  • nevoľnosť, ospalosť, letargia, palpitácie;
  • znížené dýchanie, bronchospazmus;
  • nazálna kongescia spôsobená opuchom sliznice;
  • zápcha;
  • u detí - nadmerné vzrušenie, nočné mory, svalové zášklby;
  • alergické reakcie (svrbenie, vyrážky, návaly horúčavy) až po kritické prejavy (opuch hrtanu, hrtanospazmus, anafylaktický šok);
  • zhoršená krvotvorba, zvýšený prietok krvi (znížený počet krvných doštičiek, agranulocytóza);

Pri dlhodobom používaní je možná závislosť a závislosť s prejavom „zlomenia“ 2-3 mesiace po podaní kodeínu v tele.

Pri dlhodobom používaní lieku alebo pri použití vysokých dávok existuje riziko vážnej otravy pečeňou až po život ohrozujúce poškodenie toxickými orgánmi s deštrukciou tkaniva (nekróza).

Znaky tohto stavu sú:

  • bledú pokožku kvôli zhoršenému toku krvi, studenému potu;
  • zvracanie, strata orientácie, pokles krvného tlaku a telesná teplota;
  • letargia, podráždenosť, zriedkavé búšenie srdca, vyčerpanie;
  • ťažké dýchanie kvôli ochrnutiu dýchacích svalov, zúženiu zrenice;
  • dvojité videnie, halucinácie;
  • pankreatitída, akútne zlyhanie obličiek;
  • v ťažkých prípadoch - kŕče, hemoragický syndróm, strata vedomia, zástava dýchania, kóma.

Odporúča sa, aby bol pacient neustále nadšený z odstraňovania toxínov z tela, výplachu žalúdka (do 2 hodín po fenoméne akútneho predávkovania), soľných preháňadiel (bez hnačky) a diuretík.

Pri závažnom poškodení obličiek, pečene a nervového systému sa vyžaduje urgentná hospitalizácia pacienta pri intravenóznom podaní antidot - naloxónu, nalorfínu, naltrexónu (pre kodeín), metionínu a acetylcysteínu (pre paracetamol). Môže sa vykonať nútená diuréza, ventilácia, kyslík.

Analógy drogy

Neboli vyvinuté žiadne synonymá No-Shpalgin s kombináciou všetkých troch liečivých látok.

V tabletách obsahujú kombinované lieky proti bolesti a antispasmodické lieky obsahujúce drotaverín, paracetamol, iné nehormonálne protizápalové zložky alebo antispasmodiká, antialergické látky, kofeín. Ale všetky z nich sú menej účinné ako No-Shpalgin, ak neobsahujú kodeín.

Sedalgin Neo, Pentalgin plus, Solpadein, Pentalgin-N, Kaffetin, Pentalgin-ICN, Sedal-M, Quintalgin sa môžu považovať za analógy liekov, ale iba vtedy, ak z ich zloženia nie je vylúčený kodeín. V lekárňach Ruskej federácie je dnes ťažké takéto prostriedky kúpiť.

Medzi ďalšie lieky s výrazným analgetickým účinkom patria: injekčný roztok No-shpa. Ketorolak alebo ketanol, ktoré však nemajú antispasmodický účinok, ako aj Lornoxicam (Xefocam) sú ešte účinnejšie na zmiernenie bolesti.

Súvisiace Software:Viac od autora: