No-Shpalgin: instruktioner til brug, sammensætning, dosering, analoger

No-Shpalgin i brugsanvisningen beskrives som en unik kombineret medicin med høj smertestillende aktivitet, designet til at lindre smerter ved forskellig lokalisering, lindre spastiske tilstande i indre organer og reducere kropstemperatur under feber. Kan ordineres til børn fra 6 år.

Slip former og sammensætning

Det farmakologiske produkt fås i form af mørkegule aflange tabletter med en rille for at lette adskillelse. Der er 12 stykker i et fladt papirbundt, hermetisk pakket i en folieblister.

Den aktive base i medicinen er repræsenteret af tre helbredende komponenter. Hver tablet inkluderer:

• paracetamol - et ikke-narkotisk smertestillende og antipyretisk middel - 500 mg;
• effektiv naturlig opioid smertestillende kodein (som hemihydratphosphat) - 8 mg;
• antispasmodisk drotaverin (som hydrochlorid) - 40 mg.

Derudover inkluderede inaktive No-Shpalgin inaktive konserveringsmidler og formdannende komponenter.

Farmakologisk virkning, farmakodynamik og farmakokinetik

Lægemidlets unikke terapeutiske virkning skyldes den kombinerede virkning af terapeutiske stoffer i dets sammensætning:

1. Paracetamol har en mild smertestillende effekt, hvilket hæmmer dannelsen af ​​biologiske stoffer, der irriterer smertereceptorer. Dens antipyretiske virkning forklares ved virkningen på midten af ​​termoregulering i hypothalamus.
2. Drotaverin, der fungerer som en antispasmodisk middel, slapper af glatte muskelfibre i indre organer, forlænger udvidelsen af ​​lumen i blodkar, hvilket hjælper med at sænke blodtrykket og øge mængden af ​​blod, der passerer gennem hjertestrukturen pr. Minut. Drotaverin forbedrer Paracetamols virkning og hjælper kroppen med at øge varmeoverførslen på grund af vasodilatation, hvilket er især vigtigt med den såkaldte hvide feber, når feberen ikke falder ned på grund af vaskulær spasme.
3. Kodein udviser en stærk smertestillende effekt, hvilket reducerer smertecentres excitabilitet og forbedrer samtidig den smertestillende effekt af Paracetamol. Når man har egenskaberne ved en muskelafslappende middel, uddybes virkningen af ​​drotaverin på afslapningen af ​​glatte muskelfibre i organer og karvægge.

Den udtalte antitussive egenskab ved kodein forværres normalt ikke ved åndedrætsdepression, hvis aldersrelaterede doser observeres, når No-Shpalgin ordineres.

Det skal bemærkes, at aktive stoffer i kombination viser en mere udtalt terapeutisk virkning end individuelt. Både Paracetamol og det velkendte farmaceutiske No-shpa-middel (som inkluderer drotaverin) vil have en svagere effekt i tilfælde af svær smerte end No-Shpalgin.

På denne måde det er kombinationen af ​​de tre basale behandlingsstoffer, der giver en betydelig analgetisk og antispasmodisk virkning med øget varighed.

Alle tre medicinske ingredienser absorberes aktivt fra fordøjelseskanalen, jævnt fordelt over hele kroppen. De gennemgår enzymatisk behandling i leveren med dannelse af mellemliggende stoffer. Kodein nedbrydes i de aktive metabolitter morfin og norkodein.

Den maksimale terapeutiske virkning af paracetamol på baggrund af dets topindhold i blodet vises efter 30-80 minutter, kodein og drotaverin - 40-60 minutter. Den tid, hvor halvdelen af ​​den dosis, der er kommet ind i kroppen, fjernes fra blodet, er omtrent lig med alle aktive komponenter og spænder fra 2 til 2,5–3,5 timer.

Mellemprodukter i metabolismen af ​​Paracetamol og Codeine udskilles i urinen. Cirka 85% af mængden af ​​kodein og op til 95% paracetamol i blodet fjernes i løbet af 24 timer. Hvad angår drotaverine, fjernes det fuldstændigt fra kroppen på 3 dage.

Alle stoffer findes i blodet, der cirkulerer mellem morkagen og fosteret, og i små mængder i modermælk.

Kodein er neutral for farmakokinetikken for de andre aktive bestanddele af No-Shpalgin. Paracetamol påvirker ikke behandlingen i leveren og fjernelse af kodein fra blodet, men det hæmmer svagt behandlingen af ​​drotaverin med leverenzymer, hvilket øger varigheden af ​​dette aktive stof og op til 3-7 gange dets eliminering fra blodet.

I hvilke tilfælde er No-Shpalgin ordineret

De vigtigste indikationer for anvendelse, hvor det farmaceutiske produkt er indikeret, er ordineret i den medicinske anvisning. Disse inkluderer primært moderat og svær hovedpine af forskellige typer af lokalisering og oprindelse, som opstår:

• som svar på cerebrovaskulær spasme;
• på grund af spændinger i de occipitale, frontale, temporale, cervikale muskler under stress, langtidsopbevaret i en ubehagelig position i hovedet, nakken, rygsøjlen (smerter i trækform);
• på grund af overarbejde, alkoholmisbrug.

Medicinen svækker endda alvorlige smerteranfald, når andre smertestillende midler er ineffektive.

Eksperter bekræfter imidlertid, at No-Shpalgin hjælper med smerter, som er forårsaget af:

• krampagtig sammentrækning af de glatte muskler i urinvejene med nyresten, nyrekolik, urethrolithiasis, smertefuld vandladning (tenesmus), blærebetændelse og pyelitis;
• muskelspasmer i maven, tarme, spiserør med enteritis, ulceration i fordøjelsesorganerne, gastritis, pylorospasm, achalasia i cardia, colitis;
• spastisk sammentrækning af de glatte muskler i udskillelseskanalerne i bugspytkirtlen, galdeblære under deres betændelse (cholangitis, pancreatitis), galdesten, sygdomme i lever og galdekolik, cholecystitis.

No-Shpalgin-tabletter svækker smerter under neuralgi og kvæstelser, onkologiske processer, tandpine, gigt.

I gynækologisk praksis er lægemidlet ordineret til algodismenorrhea - svær smerte ved månedlig blødning.

På grund af tilstedeværelsen af ​​kodein blokerer medikamentet hostefleksen og reducerer antallet af angreb af hyppig tør hoste.

Brugsanvisning og dosering

Doseringen og det optimale skema til brug af medicinen bestemmes af den behandlende læge under hensyntagen til patientens alder, sværhedsgraden af ​​smerteranfald, den type patologi, der provokerer smertesyndromet.

No-Shpalgin tabletter

For at fremskynde den smertestillende, antipyretiske virkning anbefales det at tage piller enten om morgenen før morgenmaden eller mellem måltiderne og drikke masser af kogt vand.

Varigheden af ​​at tage No-Shpalgin uden recept fra en læge bør ikke overstige 3 dage. Kodein forårsager hurtigt psykofysiologisk afhængighed, derfor bør yderligere behandling diskuteres med lægen, så han kan overvåge resultaterne af terapien og om nødvendigt justere behandlingen.

Patienter over 12 år gamle normalt ordineret en gang i en 1-2 tablet, men med kraftige smerter er det tilladt at tage en lignende dosis igen efter 8 timer. Med et kort behandlingsforløb (2-3 dage) er det tilladt ikke mere end 6 tabletter på 24 timer. Hvis du skal bruge medicinen i lang tid, er dosis begrænset til 4 tabletter pr. Dag.

No-Shpalgin til børn 6-12 år er ordineret i reducerede doser, hvilket reducerer hyppigheden af ​​brug. I en gang kan en lille patient gives fra halvdelen til en hel tablet. Sekundær administration er tilladt efter 10-12 timer. Det største antal stykker, som en ung patient kan modtage på 24 timer, er begrænset til 2 enheder.

Med sygdomme i leveren og nyrerne doseringen indstilles individuelt og justeres nedad i betragtning af sværhedsgraden af ​​organdysfunktion.

Hvis hastigheden for glomerulær filtrering (GFR) er mindre end 30-15 ml / min, bør intervallet mellem doserne ikke være mindre end 12 timer. Det tilrådes at drikke medicinen sporadisk snarere end et kursus.

I ampuller til injektioner

I injektionsopløsningen fremstilles der ingen No-Shpalgin, så der er ingen måde at købe ampuller med medicinen på.

Særlige instruktioner

Da kodein er inkluderet i det farmaceutiske produkt, er selvadministration begrænset til 3 dage. Hvis der er behov for længere behandling, er medicinsk tilsyn påkrævet på grund af risikoen for bivirkninger og udviklingen af ​​opiatmisbrug. Det er nødvendigt at kontrollere blodtællinger (AST, ALT, creatinin, hvide blodlegemer, blodplader), nyrens og leverens tilstand.

Hvis medicinen annulleres efter langtidsbehandling, er sandsynligheden for tegn på et neuroleptisk syndrom (depression, overopspænding, søvnløshed) stor.

Drotaverin reducerer blodtrykket på grund af vasodilatation, hvilket kræver omhyggelig brug hos mennesker med lavt blodtryk (hypotension).

Hvis der observeres hæmning, svimmelhed under behandlingen, skal patienten afstå fra aktiviteter, hvor opmærksomhed, nøjagtighed og reaktionshastighed er nødvendig (chauffører af transport, kirurger, redningsmænd, piloter, maskinister).

Under graviditet og amning

Optagelse No-Shpalgin under graviditet og under amning af en mor er kun tilladt af sundhedsmæssige årsager.
Dyrestudier har vist, at kodein er i stand til at hæmme dannelsen af ​​knoglevæv i embryoet, forstyrre føtalets hjerterytme. Indtagelse af dette stof i kroppen kort før fødsel fører ofte til en forlængelse af fødselsprocessen.Når den først er i modermælken, kan medicinen nedsætte babyens vejrtrækning, provokere udviklingsforsinkelse og forårsage opiatmisbrug.

Lægemiddelinteraktion og alkoholkompatibilitet

Under behandlingen er alkohol forbudt. Kodein uddyber de skadelige virkninger af ethanol på nervesystemet. Mulig åndedrætssvigt, tilsyneladende krampaktige reaktioner, rysten, overopladning, et farligt trykfald.

Ved samtidig brug af No-Shpalgin med andre medicin kan der forekomme negative eller positive effekter på grund af den farmakologiske interaktion mellem de aktive komponenter.

Kodein uddyber den smertestillende effekt af ethvert smertestillende middel. Men han
forbedrer effekten af ​​sovepiller, beroligende midler, beroligende midler, antipsykotiske medikamenter, ethanol, muskelafslappende midler, barbiturater (Phenobarbital), anæstesi anæstesi.

Når man tager Sincumar, Warfarin, Phenilin, Warfarex (antikoagulantia), må medicinen kun bruges sporadisk på grund af risikoen for blødning.

Ranitidin, cimetidin, famotidin bremser kodeinets metabolisme og øger dets manifestation.

Kodein hæmmer absorptionen af ​​Mexitil, Ritalmex (Mexiletine), forhindrer virkningen af ​​stimulanter til intestinal peristaltis (Coordinax, Peristil, Cisapid, Cisaprid), antiemetika (Cerucal, Metoclopramid), Motilium (domperidon).

Hvis patienten tager medicin mod hypertension, kan dette, når han interagerer med drotaverin, forårsage et kraftigt blodtryk.
Drotaverin reducerer effektiviteten af ​​lægemidler som Sindopa, Levodopa, Tidomet, Stalevo, Nakom, hvilket medfører øget rysten i fingrene og muskelstivhed.

Paracetamol, som er en del af det farmaceutiske produkt:

• ved samtidig brug af Adriblastin (doxorubicin) øger sandsynligheden for leversvigt;
• forlænger elimineringstiden af ​​chloramphenicol og forbedrer dets toksiske egenskaber;
• reducerer effektiviteten af ​​Allopurinol, Azurix hos patienter med gigt.

Når det kombineres med anticonvulsiva, Rifampicin, Phenobarbital, antidepressiva, Algamol, Salamide, Urtosal (salicylamider), ethanol, øges koncentrationen af ​​toksiske mellemprodukter dannet under metabolismen af ​​paracetamol.

Hvis behandling med lægemidler som Fenelzin, Pargilin, Befol, Garmalin og andre MAO-hæmmere, er No-Shpalgin kun tilladt 2 uger efter afslutningen af ​​behandlingen.

Kontraindikationer, bivirkninger og overdosering

But-Shpalgin ordineres ikke til gravide og ammende patienter, børn under 6 år, hvis de er diagnosticeret med følgende tilstande:

• intolerance over for nogen af ​​de aktive og hjælpekomponenter i medicinen;
• alvorlig nyre- eller leversvigt;
• atrioventrikulær blok 2-3 grader, alvorlig arytmi, tidligere slagtilfælde, hjerteanfald;
• astmatisk status, bronkospasme, luftvejsdepression;
• kollaps, epilepsi, glaukom;
• øget intrakranielt tryk, svær hypotension;
• kronisk alkohol- og narkotikamisbrug, akut ethanolforgiftning;
• nylig hjerneskade;
• forværring af et mavesår i fordøjelsesorganerne;
• enhver blødning, nedsat koagulationsbarhed i blodet, hæmofili;
• glukose-6-phosphatdehydrogenase-mangel;
• samtidig brug af andre stoffer, der indeholder opiater, drotaverin, paracetamol.

Der foreskrives forsigtighed mod Gilberts syndrom, såvel som for unge patienter mellem 6 og 14 år og for personer over 65 år på grund af den øgede risiko for luftvejsdepression.

Ved No-Shpalgin-behandling kan 1 ud af 1000 patienter (og mindre ofte) udvise bivirkninger:

• hovedpine og svimmelhed mod baggrund af sænkende blodtryk;
• kvalme, døsighed, sløvhed, hjertebanken;
• nedsat vejrtrækning, bronkospasme;
• nasal overbelastning på grund af hævelse i slimhinden;
• forstoppelse;
• hos børn - overexcitation, mareridt, muskeltrækninger;
• allergiske reaktioner (kløe, udslæt, hetetokter) op til kritiske manifestationer (laryngeal ødem, laryngospasme, anafylaktisk chok);
• nedsat hæmatopoiesis, øget blodgennemstrømning (nedsat antal blodplader, agranulocytose);

Ved langvarig brug er afhængighed og afhængighed af manifestationen af ​​"brud" mulig 2-3 måneder efter indtagelse af kodein i kroppen.

Ved langvarig brug af lægemidlet eller brug af høje doser er der en risiko for alvorlig leverforgiftning, op til en livstruende giftig organskade med vævsødelæggelse (nekrose).

Tegn på denne tilstand er:

• blekhed i huden på grund af nedsat blodgennemstrømning, kold sved;
• opkast, tab af orientering, blodtryksfald og kropstemperatur;
• sløvhed, irritabilitet, sjældne hjertebanken, udmattelse;
• vanskelig åndedræt på grund af lammelse af luftvejsmusklerne, indsnævring af eleven;
• dobbelt vision, hallucinationer;
• pancreatitis, akut nyresvigt;
• i alvorlige tilfælde - kramper, hæmoragisk syndrom, bevidsthedstab, åndedrætsstop, koma.

Det anbefales, at patienten konstant begejstres for at fjerne toksiner fra kroppen, gastrisk skylning (inden for 2 timer efter fænomenerne med akut overdosis), saltafføringsmidler (i fravær af diarré) og diuretika.

Ved alvorlig skade på nyrerne, leveren og nervesystemet kræves hastende indlæggelse af patienten med intravenøs indgivelse af modgift - Naloxon, Nalorfin, Naltrexone (til kodein), Methionin og Acetylcystein (til paracetamol). Tvungen diurese, ventilation, iltindånding kan udføres.

Analoger af stoffet

Der er ikke udviklet nogen synonymer af No-Shpalgin med en kombination af alle tre behandlingsstoffer.

Der er kombinerede smertestillende og antispasmodiske farmaceutiske produkter i tabletter indeholdende drotaverin, paracetamol, andre ikke-hormonelle antiinflammatoriske komponenter eller antispasmodika, anti-allergiske stoffer, koffein. Men alle af dem er mindre effektive end No-Shpalgin, hvis de ikke indeholder kodein.

Sedalgin Neo, Pentalgin plus, Solpadein, Pentalgin-N, Kaffetin, Pentalgin-ICN, Sedal-M, Quintalgin kan betragtes som analoger af medicinen, men kun hvis kodein ikke udelukkes fra deres sammensætning. I dag på apotekerne i Den Russiske Føderation er det vanskeligt at købe sådanne midler.

Blandt andre lægemidler med en udtalt smertestillende effekt er der: en injektionsopløsning af No-shpa. Ketorolac eller Ketanol, som imidlertid ikke har en krampeløs virkning samt Lornoxicam (Xefocam) er endnu mere effektive til smertelindring.